• 产品中心
  • 产品介绍
  • 原料生产
  • 定制合成
  • 新闻中心
  • 公司新闻
  • 行业动态
  • 政策法规
  • 人力资源
  • 招聘公告
  • 职业机会
  • 校园招聘
  • 联系我们
  • 抗肿瘤药物

    当前位置:首页 > 技术服务 > 项目转让 > 抗肿瘤药物

    帕布昔利布

    [英文名称] Palbociclib

    [中文名称] 帕布昔利布

    [Cas No] 571190-30-2

    [原研公司] 辉瑞

    [治疗领域] Palbociclib 是一个 CDK4/6 抑制剂,用于联合来曲唑治疗绝经期 ER 阳性 Her2 阴性进展期乳癌患者的转移灶初始内分泌治疗。

    [结构式]

    帕布昔利布

    [上市时间、剂型及规格]February 3, 2015上市;75,100,125mg,胶囊

    [知识产权] 化合物专利US6936612,同族为CN101906104 (B)于2003.1.10日申请。

    [项目介绍]

    2014年10月13日,辉瑞宣布FDA授予该公司Palbociclib上市申请优先审评资格,这款药物与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性。于今年8月份提交的该上市申请的审评期限到2015年4月13日结束。

     Palbociclib(正式名PD-0332991)最早进入人们视野的是在2012年圣安东尼奥乳腺癌会议上(SABCS),一经发布就引起行业广泛关注。Palbociclib是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制药物,主要通过调节细胞周期发挥作用。Palbociclib主要通过抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。

     来自加州大学洛杉矶分校Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn医生在此次会议上公布了PALOMA-1研究的中期研究结果:Palbociclib联合来曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期(PFS)提高到26.1个月,而单用来曲唑的PFS只有7.5个月。基于这一中期研究结果,2013年4月FDA授予Palbociclib治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。

     辉瑞临床肿瘤部医疗事务高级副总裁、首席医疗官Mace Rothenberg医生称:“对于绝经后ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,这可能是一个非常振奋人心的消息。”palbociclib可能会改变绝经后ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者传统的治疗方案。

    [开发进度] 已经完成中试放大,本品质量研究完成,稳定性良好。

    [转让方式] 合作开发或转让批件。